《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy耳钉买925银好还是999好，925银适合养耳洞吗也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副耳钉买925银好还是999好，925银适合养耳洞吗(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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