《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词g>

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。