《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.9美不胜收的胜是什么意思三年级，引人入胜的胜是什美不胜收的胜是什么意思三年级，引人入胜的胜是什么意思么意思68元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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