《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目宋朝二府三司分别是什么，二府三司分别是什么东府和西府录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（宋朝二府三司分别是什么，二府三司分别是什么东府和西府BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己(宋朝二府三司分别是什么，二府三司分别是什么东府和西府jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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