《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(l凉风席席的是什么意思，凉风席席是成语吗ǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集凉风席席的是什么意思，凉风席席是成语吗团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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