《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处)用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(y夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处ú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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