《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网(白面水鸡是几级保护，白面水鸡是保护动物吗wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī白面水鸡是几级保护，白面水鸡是保护动物吗)名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指白面水鸡是几级保护，白面水鸡是保护动物吗数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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