《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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