《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zē朝鲜领土面积多大相当于中国哪个省，朝鲜领土面积多大？相当于中国哪个省的面积ng)加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)朝鲜领土面积多大相当于中国哪个省，朝鲜领土面积多大？相当于中国哪个省的面积应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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