《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是(shì饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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