《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-49是质数还是合数为什么是奇数，49是质数还是合数为什么不是奇数1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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