《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正(z黄山山体主要由什么岩石构成hèng)式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(黄山山体主要由什么岩石构成shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II黄山山体主要由什么岩石构成期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 黄山山体主要由什么岩石构成