《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù织女是什么意思网络用语，牵牛织女是什么意思)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú织女是什么意思网络用语，牵牛织女是什么意思)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），织女是什么意思网络用语，牵牛织女是什么意思或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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