《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，古代诗人称号大全全部，古代诗人称号大全诗圣诗仙等Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药古代诗人称号大全全部，古代诗人称号大全诗圣诗仙等业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(古代诗人称号大全全部，古代诗人称号大全诗圣诗仙等bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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