《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(兰州理工大学是一本还是兰州理工大学是一本还是二本 兰州理工大学是211吗二本 兰州理工大学是211吗de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI兰州理工大学是一本还是二本 兰州理工大学是211吗362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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