《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP电影中杀青一词是指什么意思，杀青一词是指什么意思啊-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù电影中杀青一词是指什么意思，杀青一词是指什么意思啊)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短电影中杀青一词是指什么意思，杀青一词是指什么意思啊。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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