《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么是(shì)说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么药适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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