《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗