《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非什么的灯火如何填空词语 灯火是词语吗糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide什么的灯火如何填空词语 灯火是词语吗（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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