《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上压缩面膜蚕丝和纯棉的哪个好用，压缩面膜哪个牌子好用市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)压缩面膜蚕丝和纯棉的哪个好用，压缩面膜哪个牌子好用药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美压缩面膜蚕丝和纯棉的哪个好用，压缩面膜哪个牌子好用格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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