《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　睡午觉和不睡午觉有什么区别，为什么不爱午睡的孩子智商高ng>▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(睡午觉和不睡午觉有什么区别，为什么不爱午睡的孩子智商高méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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