《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，田井读什么字，畊和耕的区别国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断(田井读什么字，畊和耕的区别duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）田井读什么字，畊和耕的区别、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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