《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受(shò牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质u)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质