《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

七点钟指什么生肖 七点钟是什么时辰　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、七点钟指什么生肖 七点钟是什么时辰中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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