《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品错一个题就往阴里装一支笔（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 错一个题就往阴里装一支笔