《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)岳飞是哪个朝代的人，岳飞是哪个朝代的皇上更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，岳飞是哪个朝代的人，岳飞是哪个朝代的皇上已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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