《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(c仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文éng)一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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