《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获去巴基斯坦办签证多少钱，去巴基斯坦需要签证吗受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一去巴基斯坦办签证多少钱，去巴基斯坦需要签证吗些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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