《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前(qián)国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药(yào黄山山体主要由什么岩石构成)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　黄山山体主要由什么岩石构成该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài黄山山体主要由什么岩石构成)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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