《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计大学专业分流什么意思啊，什么叫大学专业分流，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险大学专业分流什么意思啊，什么叫大学专业分流ong>

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(g大学专业分流什么意思啊，什么叫大学专业分流é)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。