《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格53231323是什么意思？ 53231323可以弹哪些歌鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用53231323是什么意思？ 53231323可以弹哪些歌人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶53231323是什么意思？ 53231323可以弹哪些歌心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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