《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。3尺是多少厘米，3尺3是多少厘米

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖3尺是多少厘米，3尺3是多少厘米尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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