《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子合(hé)并症的成人患(huàn)者。

蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子lign="center">

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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