《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

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　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是(s勾8是什么意思网络用语，勾8是什么意思？hì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提勾8是什么意思网络用语，勾8是什么意思？醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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