《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生3千克是多少斤 1千克是一斤吗物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　3千克是多少斤 1千克是一斤吗据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)3千克是多少斤 1千克是一斤吗导下使用。

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