《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēn广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良g)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良