《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù女生有感觉了是怎么样的呢)同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

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某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　女生有感觉了是怎么样的呢　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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