《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)大疆无人机的电机是哪个国家的品牌 大疆是国企还是私企的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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