《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上作法与做法的区别，作法与做法的区别是什么。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ作法与做法的区别，作法与做法的区别是什么)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期(qī)作法与做法的区别，作法与做法的区别是什么。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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