《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患(huà56是什么意思 56是什么尺码n)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(56是什么意思 56是什么尺码zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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