《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(对付睡完就跑的男人，报复睡完就跑的男人shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。对付睡完就跑的男人，报复睡完就跑的男人g>

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。