《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

德国有多大面积，德国相当于中国哪个省>

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美德国有多大面积，德国相当于中国哪个省(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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