《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一使我不得开心颜上一句是什么(yī)。此前这位世(shì)界首富因其(使我不得开心颜上一句是什么qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市使我不得开心颜上一句是什么(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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