《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局茶名如鱼水是什么茶 如鱼水是什么品种受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(茶名如鱼水是什么茶 如鱼水是什么品种dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2茶名如鱼水是什么茶 如鱼水是什么品种（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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