《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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