《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30k清朝八王之乱是哪八王，西晋八王之乱是哪八王g/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)清朝八王之乱是哪八王，西晋八王之乱是哪八王之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP27清朝八王之乱是哪八王，西晋八王之乱是哪八王3（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用(yòng)。

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