《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gō拇指到食指一扎是几厘米，一扎几厘米？ng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险拇指到食指一扎是几厘米，一扎几厘米？ong>

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。