《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔蒋欣现任老公是谁 蒋欣是科班出身吗）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一蒋欣现任老公是谁 蒋欣是科班出身吗占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能蒋欣现任老公是谁 蒋欣是科班出身吗盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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