《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴两个土上下结构念什么加偏旁，两个土上下结构念什么语音有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(两个土上下结构念什么加偏旁，两个土上下结构念什么语音qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shà两个土上下结构念什么加偏旁，两个土上下结构念什么语音ng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

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