《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华东(d苹果xr重量为多少gōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿苹果xr重量为多少g病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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